阿比多尔加入"抗流”主力军 - 先声药业全力生产抗击疫情 全力保供药
阿比多尔是一种抗病毒药物,由苏联药物化学研究中心研制开发,主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。据研究表明,阿比多尔对SARS -CoV及MERS-CoV冠状病毒有一定的抑制活性。2019年首次纳入国家医保目录,并再次纳入国家卫健委发布的抗流感病毒临床推荐使用药物名单。
据媒体报道,2月4日下午,针对新型冠状病毒肺炎,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,阿比多尔、达芦那韦两种药物可有效抑制病毒。根据李兰娟院士团队的初步测试,在体外细胞实验中显示:阿比多尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应;达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。2月18日,中国国家卫生健康委员将阿比多尔纳入到新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)。根据国家药监局的数据库显示,前国内已获盐酸阿比多尔注册批件的企业有江苏吴中、石药欧意、石家庄四药、海南先声等。 除江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂和石家庄中硕制药有限公司两家企业是生产原料药之外,其他海南先声药业、石药集团欧意药业、江苏吴中集团等五家企业负责生产。
海南先声药业是盐酸阿比多尔分散片(商品名:再立克)的独家生产企业,其提供的资料显示,再立克被列入新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指南规范用药。该公司拥有科技部批准建设的“转化医学与创新药物国家重点实验室”,长期致力于抗病毒抗感染药物的研发。面对临床和患者对于有效抗病毒药物的急切需求,先声药业南京研究院还成立了抗病毒研发攻关小组。疫情发生后,该研究院第一时间开启“应激”模式:一场抗击病毒的科学阻击战,随即在实验室“打响”。
从1月23日开始,先声药业南京研究院执行总监彭少平博士向团队发出紧急通知:公司成立由首席科学家王品博士、南京研究院院长夏金强博士牵头的专项项目组,号召南京周边研发人员返程加速推进抗病毒项目研发,南京先声东元制药和海南先声药业的许多员工放弃了休息,整个春节期间项目组复工人员近40人。加班生产再立克®(阿比多尔分散片)和也青®(扎那米韦吸入剂)二种当前抗击疫情急需药物。在位于南京江北新区生物医药谷的先声东元生产基地,也青(扎那米韦吸入粉雾剂)进入原料药投料工序。“一颗小小的也青胶囊,原料包含26种起始物料、制剂包含15种原辅包。原料生产共6步反应,需要15天的时间完成完整生产过程。但是,疫情大考下,需要克服一切困难,提速再提速。”该公司副总裁兼南京先声东元总经理史瑞文博士说,1月21日晚,距离春节还有4天,他接到紧急生产也青应对疫情的通知,第二天上午即发动所有力量来加紧原料采购和投料生产。在公司的全力开动的生产线上,有三种产品可用于抗击病毒和缓解症状,分别是再立克(盐酸阿比多尔分散片)、也青(扎那米韦吸入粉雾剂)和先声咳喘宁(麻杏石甘汤组方中成药)。春节前,这三种产品就进入了24小时生产的状态,尤其是被李兰娟院士列入重大抗病毒研究成果的再立克,更是在1月中旬就调整生产计划加急投产,也是国内较早开展阿比多尔研究的品牌制药企业。
据悉还有先声药业南京研究院专项攻坚小组的研发人员,除夕前返回加班,为研发抗病毒药品全力以赴。“连续多日奋战,几乎每个人都是忙到凌晨以后才回去,有时候还会忙到两三点。他们中的很多人几乎是两点一线,在实验室和会议中心间来回奔走。”先声药业南京研究院合成平台副总监庄银枪说。最终,合成平台的11位同事利用7天时间做到百克级的样本,将原本需要两个月完成的工作目标压缩到7天就完成。
同时,先声东元又接到先声咳喘宁的紧急生产任务,当天即完成全面启动。三条生产线所涉及的工作人员超过100名,当时,大多数员工已购买返程车票准备回家过年,听闻抗“疫”需要,党员带头放弃假期、留在生产线顶岗,在党员冲锋带动下,所有员工均及时折返复工,确保生产顺利完成。在后方争取每分每秒,不让前线有一丝一毫吃紧。”在充分落实疫情防控措施的前提下,先声药业全力攻克难关,3条生产线24小时生产疫情急需药物。一批批药品从这里被发往全国各地。1月29日,经过生产一线员工的日夜奋战,先声药业将4.5万盒共计53万片再立克(盐酸阿比多尔分散片),通过顺丰专门物流送到了武汉定点医院及相关医疗机构。截至2月4日,先声药业已经生产17.6万盒约211多万片再立克,也青的供货需求增至30000盒,先声咳喘宁的产能计划从现在的年产6900万支提升至接近1.4亿支。所有产品除第一时间驰援武汉各大医院,同时向北京、上海、广州、浙江、山东等27个省市区共计300多家定点医院发出,为新冠肺炎患者送去了急需的抗病毒药物。
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